Descrizione
Test rapido antigene per Covid - Self Test - Confezione da 1pz
Test autodiagnostico destinato ad uso non professionale
Il kit per test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 per l'autotest (immunocromatografia con oro colloidale) contiene 3 elementi fondamentali per il funzionamento:
• Scheda del test: Scheda di test che è un cartoncino a forma di libro incernierato che contiene la striscia di test (monouso)
• Soluzione di trattamento del campione: Flacone contenente la soluzione di trattamento del campione (monouso)
• Tamponi nasali: Tampone sterile (monouso)
Questo prodotto è un test immunologico rapido a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa degli antigeni del nucleocapside di SARS-CoV-2 dai tamponi nasali anteriori raccolti da una persona di età pari o superiore ai 18 anni o raccolti da un adulto da una persona di età inferiore ai 18 anni.
Questo test è destinato all'uso in persone con sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare un'infezione da COVID-19.
Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato come aiuto nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2.
I risultati servono per l'identificazione dell'antigene della proteina del nucleocapside di SARS-CoV-2 (proteina N).
L'antigene è generalmente rilevabile in campioni di tampone nasale anteriore durante la fase acuta dell'infezione.
Un risultato positivo indica la presenza di antigeni virali, ma sono altresì necessarie una correlazione clinica con l’anamnesi medica e altre informazioni di tipo diagnostico per determinare lo stato di infezione.
I risultati positivi non escludono un'infezione batterica o una co-infezione da altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa
definitiva della malattia.
I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivi e la conferma si dovrebbe ottenere mediante un test molecolare, se necessario, ai fini di gestione del paziente. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere utilizzati come unica base per le decisioni in merito al trattamento o alla gestione del paziente, incluse le decisioni circa il controllo delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, dell’anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con il COVID-19.
Le persone che risultano negative al test e continuano a manifestare sintomi simili a quelli del COVID dovrebbero rivolgersi al proprio fornitore di servizi di assistenza sanitaria.