TEST STERILIZZAZIONE - INTEGRATORE BIOLOGICO - SteamPlus -TECNO GAZ - Conf. 100pz

Test sterilizzazione SteamPlus - Test validità ciclo sterilizzazione per autoclavi - integratori biologici - Conf. da 100pz

L’indicatore integratore chimico STEAMPlus™ è un prodotto ad avanzata tecnologia in grado di garantire il corretto monitoraggio dei parametri di sterilizzazione con vapore saturo sia nei cicli a 134°C che in quelli a 121°C.
Molto pratico e preciso, STEAMPlus™ non necessita l’interpretazione dei risultati in quanto il controllo dell’avvenuta sterilizzazione avviene per semplice lettura dello stato di avanzamento della barra migrante.
Questo prodotto è stato certificato in conformità alla Norma Tecnica ISO 11140-1 come integratore di Classe 5, in quanto in grado di garantire prestazioni sovrapponibili al comportamento di un indicatore biologico (Geobacillus Stearothermophilus).

STEAMPlus™ è stato progettato per integrare i tre parametri critici della sterilizzazione con vapore: tempo, temperatura e presenza di vapore saturo.
La lettura dei risultati avviene tramite una pratica finestra suddivisa in una doppia area di lettura: se l’integratore è stato sottoposto ad un ciclo di sterilizzazione corretto, l’inchiostro avanza all’interno della finestra di lettura fino a raggiungere la zona blu “SAFE”.
La posizione di arrivo della barra migrante all’interno della zona blu “SAFE” è ininfluente.
Nel caso in cui la barra scura non raggiunga la zona blu “SAFE”, le condizioni di sterilizzazione non si sono verificate.

L’indicatore integratore STEAMPlus™ è costituito dai seguenti componenti:
1. La base è formata da una sottile lamina di alluminio dallo spessore di mm 0,07. La lamina di alluminio funge da barriera alla penetrazione del vapore durante il ciclo di sterilizzazione.
2. Nel lato inferiore della base è presente una capsula contenente un inchiostro sensibile alla temperatura ed alla presenza di vapore saturo.
3. L’inchiostro contenuto nella capsula è stato progettato per fondersi a specifiche temperature ed esclusivamente in presenza di vapore saturo.
4. La parte interna dell’integratore è costituita da una striscia di carta che evidenzia l’avanzamento dell’inchiostro (barra migrante).
5. La parte superiore è costituita da un film polimerico accoppiato ad un supporto cartaceo sagomato a finestra di lettura.

La penetrazione del vapore avviene esclusivamente attraverso la parte superiore dell’integratore.
Quando la temperatura raggiunge il livello necessario, provoca la fusione dell’inchiostro contenuto nella capsula 
L’inchiostro così liquefatto viene assorbito dalla componente interna in carta e, con il trascorrere del tempo di esposizione, ne satura progressivamente la struttura creando così un avanzamento per migrazione all’interno della finestra di lettura.
La velocità di liquefazione dell’inchiostro è in funzione sia della penetrazione di vapore che della relativa temperatura.
La combinazione di questi parametri, associati al tempo di mantenimento, segue il comportamento di un indicatore biologico costituito da spore di Geobacillus Stearothermophilus, garantendo peraltro un margine aggiuntivo di sicurezza:

- DIMENSIONI: mm. 20x100.
- RISCHI E SMALTIMENTO: I materiali utilizzati nella produzione dell’indicatore integratore STEAMPlus™ sono da considerarsi atossici, non pericolosi e privi di piombo. Gli indicatori integratori possono essere smaltiti a mezzo incenerimento in accordo con le leggi vigenti e le regolamentazioni ambientali.
- MODALITA’ DI CONSERVAZIONE: In confezione originale (busta laminata richiudibile tramite sigillo a pressione) a temperatura compresa tra 10° e 32° C ed umidità relativa compresa tra 35% e 70%.
- STABILITA’ PRODOTTO: Tre anni dalla data di produzione.
- CONFEZIONI: Busta laminata richiudibile (sigillo a pressione) contenente 100 pezzi. Ogni confezione riporta (in lingua italiana) le istruzioni per l’uso, il numero di lotto, la data di produzione, la data di scadenza e le modalità di conservazione del prodotto.
- RINTRACCIABILITA’ e CONTROLLO QUALITA’: Ogni indicatori integratore STEAMPlus™ riporta, stampato sul fronte dello stesso, il numero di lotto di produzione e la data di scadenza dello prodotto. Il produttore conserva un archivio dei lotti di produzione e delle materie prime utilizzate.
- CONFORMITA’ PRODOTTO: • EN ISO 11140-1: 2009. Indicatore integratore di Classe 5. • Foods and Drugs Administration (F.D.A.) 510(k).